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DEA Propose Rules: Cannabis Pode Se Tornar Uma Medicina Oficial
A Drug Enforcement Administration (DEA) propôs regras mais cedo este ano 💵 que oficialmente classificariam a cannabis como uma medicação vez de um narcótico ilegal - boa notícia para pesquisadores, mas 💵 o recadastramento significa que a cannabis poderá se mudar da dispensaria para a farmácia?
Especialistas dizem que não é tão simples.
Peter 💵 Grinspoon, um médico, instrutor da Harvard Medical School e autor do livro Seeing Through the Smoke, diz que o resultado 💵 do recadastramento será "um pouco incoerente".
Sob as novas regras, a cannabis seria reclassificada como um medicamento da agenda III - 💵 o que significa que qualquer medicamento baseado cannabis provavelmente exigirá aprovação da FDA e uma receita médica. Isso significa 💵 que ainda será mais regulamentada do que o álcool e o tabaco, diz Grinspoon, mesmo que seja "mais segura por 💵 todos os métricos". No entanto, a cannabis continuará a estar disponível farmácias estaduais legais sem a aprovação da FDA.
A mudança mais importante é simbólica, diz Grinspoon, 💵 porque "o governo dos EUA está admitindo novamente que [a cannabis] é uma medicação." Atualmente, é muito difícil obter permissão 💵 do governo federal para fazer pesquisas sobre a planta de cannabis. Grinspoon acredita que o recadastramento possa facilitar o estudo 💵 da cannabis medicinal, amenizando o estigma além das restrições legais.
"A cannabis não é magicamente diferente de tudo o mais", ele 💵 diz. "É menos prejudicial do que os opioides, mas ainda tem prejuízos, e se você o usar, deve querer saber 💵 os prejuízos." As pessoas de ambos os lados do debate "vão ser forçadas a se confrontar com a realidade".
Grinspoon está 💵 ansioso para ver pesquisas sobre se a cannabis realmente poderia combater doenças.
"A cannabis é muito boa aliviar sintomas. Já 💵 sabemos disso. Sabemos que ajuda com náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, sabemos que ajuda com dor. Estou interessado 💵 saber se a cannabis pode ajudar a modificar o curso das doenças vez de apenas tratar os sintomas," ele 💵 diz. "Como no teste de tubo, a cannabis é muito boa tratar e matar células cancerígenas, mas a cannabis 💵 ainda não mostrou curar o câncer humanos, apenas no teste de tubo."
grafia: Mark Abramson
Igor Grant - um dos poucos com autorização 💵 para estudar maconha um laboratório - acredita que a droga pode ser especialmente útil para certas condições que resistem 💵 aos tratamentos existentes. Grant é um psiquiatra e diretor do Centro de Pesquisa de Cannabis Médica da Universidade da Califórnia, 💵 San Diego, estabelecido 2000 para ajudar a cumprir a missão da Lei de Pesquisa de Maconha da Califórnia 💵 de 1999. O recadastramento significaria que as décadas de pesquisa poderiam beneficiar um grupo muito maior de pacientes.
"A dor neuropática 💵 continua sendo uma direção importante", diz Grant. Está associada a muitas condições, incluindo infecção pelo HIV, esclerose múltipla e lesões 💵 na medula espinhal, e é "difícil de tratar e realmente impair a qualidade de vida. Se você não pode dormir 💵 à noite devido a essa condição e os medicamentos que está tomando não são muito úteis, é ruim."
Jahan Marcu, autor 💵 do livro Cannabis Innovations, sobre a regulação da maconha e cânhamo, diz que para obter a aprovação da FDA, os 💵 medicamentos derivados da cannabis provavelmente precisariam ser sintéticos ou altamente refinados.
Já existem alguns medicamentos relacionados à cannabis aprovados pela FDA 💵 no mercado. O dronabinol, aprovado pela primeira vez 1985 para náuseas induzidas por quimioterapia, bem como anorexia relacionada ao 💵 Aids, contém uma versão sintética do THC.
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Mais recentemente, a 💵 Lei Agrícola de 2024 criou a possibilidade de medicamentos realmente derivados da planta de cannabis. Ela levantou restrições produtos 💵 que contenham menos de 0,3% de delta 9 THC, acreditava-se ser o componente mais intoxicante da planta. Até agora, a 💵 FDA aprovou apenas um medicamento derivado da planta de cannabis - o Epidiolex, uma formulação farmacêutica de CBD que trata 💵 convulsões raras. O recadastramento poderia significar que a FDA aprovará produtos semelhantes feitos a partir de THC derivado da planta, 💵 embora a agência raramente aprove os medicamentos derivados de plantas.
Marcu diz que este tipo de medicamento pode "oferecer dosagem precisa 💵 e consistência, mas carecerá do espectro completo de compostos fornecido por um extrato bruto".
A FDA exige que os medicamentos sejam 💵 exatamente formulados para garantir a segurança e a consistência. Como a planta de cannabis contém centenas de diferentes cannabinoides e 💵 terpenos, é improvável que a FDA autorize produtos inalterados, como os disponíveis dispensários.
Grinspoon diz que separar os compostos da 💵 cannabis impede o "efeito entourage" de todos eles trabalhando conjunto. Ele diz que, mesmo com acesso a pacientes com 💵 HIV a formulações sintéticas aprovadas pela FDA de cannabis, muitos preferem a planta inteira por esse motivo. Ele espera por 💵 uma gama mais diversificada de medicamentos derivados de cannabis, não apenas mais formulações de seus componentes mais proeminentes, CBD e 💵 THC. Muitos cannabinoides ainda não foram pesquisados muito, mas mostram promessa.
"Há um chamado THCV, que reduz o apetite e a 💵 glicemia e aumenta a sensibilidade à insulina", ele diz. "Eu quero dizer, é um achado farmacêutico de ouro tentar entender 💵 o que cada um deles faz e como podemos explorá-los medicamente. Será apenas infinito."
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